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对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;GMP净化车间应用:通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化足球彩客网
应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化足球彩客网
中卫生等级要求较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
净化车间的结构材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。净化足球彩客网
应设的、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级 的洁净区物品则通过传递窗传送。
车间空气净化原理:净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。器械无菌净化车间:是指根据《器械监督管理条例》和《器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、生产要求的洁净室。足球彩客网
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